Описание
Генетические исследования
Онкогенетика
FoundationOne®CDx (F1CDx)
Представляет собой диагностический тест in vitro, основанный на секвенированиинового поколения, предназначенный для выявления замен, инсерций и делеций (инделов), а также изменений числа копий (CNA – copy number alterations) в 324 генах и определенных реаранжировок генов, а также геномных сигнатур, включая микросателлитную нестабильность (MSI – microsatellite instability) и мутационную нагрузку опухоли (TMB – tumor mutational burden) с использованием ДНК, выделенной из фиксированных в формалине и залитых парафином (FFPE – formalin-fixed paraffin embedded) образцов опухолевой ткани.
Тест предназначен:
Для использования в качестве сопутствующей диагностики для выявления пациентов, которые могут получить пользу от лечения таргетными препаратами в соответствии с утвержденными инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов. Кроме того, тест F1CDx предназначен для профилирования геномных изменений опухоли квалифицированными медицинскими работниками в соответствии с профессиональными онкологическими руководствами у пациентов с солидными злокачественными опухолями.
FoundationOne®CDx позволяет проанализировать геном опухоли и выявить клинически значимые изменения с целью оптимизации последующей терапии(1-6)
Все возможные генетические изменения в 324 онкозначимых генов в рамках одного биоматериала
Уникальность:
- В отличие от традиционных диагностических подходов, услуги FoundationOne® дают возможность в рамках одного биоматериала осуществить комплексное геномное профилирование опухоли, т.е. обнаружить все возможные генетические изменения в большом количестве онкозначимых генов, используя передовой метод секвенирования нового поколения (NGS – next generation sequencing).
- Самая обширная база данных в мире, обеспечивающая максимальную точность результата.
- Постоянно растущая геномная база данных в настоящее время включает более 500,000 геномных профилей ,более 150 распространенных и редких подтипов опухолей, что помогает нам всегда актуализировать наши отчеты о клинически значимых геномных изменениях(1)